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日照三奇通过欧盟CE认证！

2020-08-06 13:32:19 投稿人 : 那一城 围观 : 1896 次 0 评论

日前，三奇医疗，FFP2口罩荣获欧盟CE认证资质！

欧盟CE体系认证作为欧盟产品安全认证标准，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，是所有进入欧盟市场的医疗器械都必须取得的认证，而国内FFP2医疗防护用品通过欧盟CE产品认证的仅有几家。
三奇医疗通过欧盟CE认证，是对三奇质量的肯定。同样对三奇来说是一种荣耀，也是一种跻身世界医疗器械行业前沿的象征！

日照三奇通过欧盟CE认证！配图

品质如天的精神与数次整改换来荣誉


三奇医疗作为医疗器械标杆企业，深耕医疗行业多年。6月29日至7月17日期间三奇医疗凭借丰富的经验，前沿的技术以及科研人员不畏艰辛，面对困难迎难而上的企业精神，在产品认证上，本着品质如天的精神，数次的整改顺利取得FFP2的欧盟CE认证证书。

在审核组专家严格依照《个人防护设备条例》（欧盟）医疗器械指令、标准及相关法律法规的要求下，通过对产品相关检测等形式，对三奇企业申请的FFP2认证产品进行审核，并与公司领导层深入交流，全面了解三奇的欧盟CE体系实施、运行情况。
专家组经过严格审核认为，三奇企业的FFP2产品质量可控，公司欧盟CE体系运行工作及《个人防护设备条例》（欧盟）医疗器械指令贯彻执行情况良好，一系列认证审核表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求，可以在欧盟市场上自由流通。

日照三奇通过欧盟CE认证！配图

FFP2口罩标准及作用
FFP2口罩，是欧洲口罩标准EN149:2001中的一种，作用是将有害气溶胶（包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸汽等）经滤料吸附，阻挡而不被人体吸入。

信息来源:日照日报

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标签 三奇医疗FFP2口罩CE认证资质
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