日照圈(www.RiZhaoQuan.com)日照人自己的新闻自媒体网站,立足日照本土,聚焦本土民生,服务日照人民~

57小时!日照三奇非无菌医用防护口罩通过评审!今起,PM2.5口罩优先供应日照市民

2020-02-08 19:09:07 投稿人 : 那一城 围观 : 15724 次 0 评论

 2月6日凌晨5时40分,经应急注册检验、应急审评审批后,山东省药监局第一时间对日照三奇医疗卫生用品有限公司非无菌医用防护口罩发放《医疗器械注册证》,以尽快满足疫情防控用械需求。从样品检验到证书核发,仅仅用了57个小时,这也创造了山东医疗器械审评审批的最快速度。
在抗击疫情一线,医用防护口罩是急需物资。承担紧缺物资生产的日照三奇医疗卫生用品有限公司是中国口罩产品的单项冠军,近日接到了国家生产非无菌医用防护口罩的任务,然而企业在国内并没有申请非无菌医用防护口罩的注册证。
2月3日晚上8点,山东省医疗器械产品质量检验中心接到了日照三奇医疗送来的口罩样品。按照正常程序,样品至少需要1个月的时间才能完成检验。

微信图片_20200208191014.jpg

检验中心工程师正加班检测

如何让企业在最短的时间内达标合规生产?为了尽快的完成检验,检验中心开启了应急检验程序,一场与时间赛跑的接力赛在山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省药品审评认证中心、山东省药监局注册处之间展开。

2月6日凌晨,山东省医疗器械产品质量检验中心对日照三奇医疗卫生用品有限公司非无菌医用防护口罩的过滤效率、气流阻力、合成血穿透、表面抗湿性、密合性、阻燃性能等主要性能进行应急检测。
虽然是应急注册检验,但检验14个项目一个也不能少,在70度高温环境试验箱下放置24小时,又在零下30度低温环境试验箱中放置24小时,再在室温条件下恢复4小时,最后进行后面的检测环节。最终,各项数据全部符合国家医用防护口罩技术标准。

微信图片_20200208191019.jpg

检测人员正对口罩带进行检测

拿到检测结果,审评中心迅速通过审评,待审核确认无误后,审批通过,日照三奇公司非无菌医用防护口罩注册证顺利获批,此时距离样品报送仅仅过去了57个小时。

疫情发生以来,山东省药监局和日照市市场监管局坚持特事特办,最大限度压缩日照三奇等重点企业相关产品注册检验和审评审批时限,进一步开绿灯、减环节、减手续,尽最大努力加快注册检验和审评审批进度,确保相关产品早日投入疫情防控一线。目前,山东省药监局已经审批通过医用一次性防护服、医用外科口罩、额温枪、非无菌医用防护口罩等多家企业的11个产品。

微信图片_20200208191025.jpg

检测人员正检测口罩阻燃性能

自1月24日日照市市场监管局入驻企业后,当月26、27日山东省食药局工作人员和省食药局专家指导组接连入驻企业。他们吃、住在厂,深入生产车间,对日照三奇生产的产品进行具体指导,不断调整技术指标和生产工艺,多次抽样检查,发现问题、立即解决,反反复复,各项指标终于达到评审检测要求。

还有一个好消息!
三奇PM2.5口罩
优先供应日照市民购买使用

2月6日晚,日照三奇医疗卫生用品有限公司发布了这样一条微博:
为满足日照市民购买三奇口罩的需求,公司与韩国客户充分协商后临时决定把近期出口韩国的PM2.5口罩停止出口优先供应日照地区保证市民购买使用。产品包装规格20片/每盒,售价120元,市民每人限购1盒。

微信图片_20200208191029.jpg

近段时间以来,不少市民反映,三奇口罩销售点排队现象严重,虽每人都戴着口罩,但仍有一定风险。鉴于此,日照三奇医疗卫生用品有限公司即将采用网络预约的方式销售,以避免人员扎堆聚集。

在此提醒,大家如需现场购买排队时,请保持一定距离戴上口罩、有序购买!


信息来源:日照日报

推荐阅读:通告关于学校教师不再参加社区疫情防控工作

推荐阅读:市工信局印发《关于组织企业迅速复工复产的紧急通知》

 

来源:日照圈,转载请注明作者或出处,尊重原创!

相关文章

  • 日照市召开2020年“安全生产月”活动启动新闻发布会
    日照市召开2020年“安全生产月”活动启动新闻发布会

    大众网·海报新闻日照6月1日讯(见习记者 尹蔚)6月1日,日照市新闻办召开2020年“安全生产月”活动启动新闻发布会,日照市政府安委会办公室主任、应急管理局党组书记、局长乔永前介绍了今年以来我市安全生产及6月份“安全生产月”系列活动的有关情...

    2020-06-01 15:29:08 安全生产月
  • 日照市开展崮河第二季度巡河工作
    日照市开展崮河第二季度巡河工作

    5月28日上午,副市长、崮河河长郑德庆对崮河河长制工作进行巡查督导。本次巡河采取“四不两直”的方式,现场查看了河道水质情况和污水处理提质增效工程建设情况。在崮河沿线,郑德庆详细查看了崮河水质情况和水质提升工程建设情况;在迎宾路九点阳光社区南...

    2020-06-01 15:20:07 防治水污染改善水环境修复水生态
  • ​关于机动车检验标志电子化!你申请了吗?如何申请?
    ​关于机动车检验标志电子化!你申请了吗?如何申请?

     6月20日起,机动车检验标志实现电子化,与纸质凭证具有同等效力,已领取的车辆不需再粘贴纸质标志为进一步深化公安交管“放管服”改革,提升“互联网+交管服务”水平,公安部在16个城市试点基础上,决定全国分两批推广机动车检验标志电子化...

    2020-06-01 14:53:33 机动车检验标志电子化
  • 2020年端午节放假通知!以及关于高温补贴你了解多少?
    2020年端午节放假通知!以及关于高温补贴你了解多少?

    不知不觉,2020年已经快要过去一半了,是不是还没反应过来呢?告诉你个好消息,快要放假了!今年闰4月端午节有点晚但是也不远了,一起来看看放假安排,连休三天哟~↓↓↓端午节,6 月 25 日至 27 日,放假调休,共 3 天,6 月 28 日...

    2020-06-01 14:47:34 日照端午节放假通知
  • 5月日照楼市报告:五月不红,量价双降
    5月日照楼市报告:五月不红,量价双降

    做为小阳春的收官月份,本该小有爆发的红五月却交出了量价双降的答卷。房价篇品质刚需开盘多 环比微降据日照房产超市网对日照城区在售的30个项目房价统计显示,2020年5月份日照市区整体参考均价为11267元/平,环比下降0.47%,同比上涨7....

    2020-06-01 14:40:40 日照楼市
  • 日照发布雷电预警!局部有冰雹和短时强降水!
    日照发布雷电预警!局部有冰雹和短时强降水!

    今天是新的一周,也是新的一个月的开始,强对流天气也将重磅来袭!日照市气象台2020年06月01日11时52分发布雷电黄色预警信号。受高空槽影响,预计今天下午到夜间我市有一次雷阵雨天气过程,局部地区有8~9级雷雨大风、冰雹和短时强降水,极个别...

    2020-06-01 14:31:31 雷电预警冰雹强降雨
  •   大学开学季,日照公交能源集团多措并举保障学生返校
    大学开学季,日照公交能源集团多措并举保障学生返校

    随着疫情逐渐好转,日照各大高校陆续开学,为方便学生安全顺利返校,集团高度重视、统筹安排,车辆运营公司、公共汽车公司、城乡一体化公司及时与各高校联系,推出大学校园直通车专线服务,并加密公交班次,帮助大学生安全返校。为了做好运输服务保障工作,集...

    2020-05-31 21:47:35 日照公交大学返校
  •   6月新规来啦!明天起,这些变化将影响你我生活
    6月新规来啦!明天起,这些变化将影响你我生活

    《基本医疗卫生与健康促进法》施行骑乘摩托车不佩戴安全头盔违法机动车检验标志电子化覆盖全国……6月一批新规即将落地来看看新规将给你的生活带来哪些变化吧!《基本医疗卫生与健康促进法》施行 坚决保护医疗卫生人员安全2019年12月28日,十三届全...

    2020-05-31 21:43:31 6月新规
  • 日照C139路公交6月1日开通,有这些站点!
    日照C139路公交6月1日开通,有这些站点!

     尊敬的广大市民:为进一步增加公交线网覆盖率,不断填补线网空白,满足广大市民乘坐公共交通出行需求,报行业主管部门批准,定于6月1日起,开通C139路公交。具体方案如下:一、起讫站点金阳市场-于家北沟二、线路走向及站点设置金阳市场-...

    2020-05-31 21:38:47 日照C139公交
  • 日照下周天气预报出炉!最高温31°C,有一次雷阵雨天气
    日照下周天气预报出炉!最高温31°C,有一次雷阵雨天气

    记者从日照市气象台了解到,预计下周周一白天到夜间有一次雷阵雨天气过程,其余时段天气以云系变化为主。天气预报周一(6月1日):多云转阴有雷阵雨,偏南风4级,雷雨时阵风8级,18~24℃周二(6月2日):多云到阴,局部地区有雷阵雨,南风4~5级...

    2020-05-31 21:32:30 日照天气
发表评论